美药管局批准一种治疗青少年脊柱侧凸的器械


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新华社华盛顿8月16日电(记者周舟)美国食品和药物管理局于16日批准了一种用于治疗特发性脊柱侧凸的青少年和儿童的脊髓装置,并纠正了外部支持等保守方法。治疗脊柱侧凸。

脊柱侧凸,通常称为脊柱侧凸,是脊柱的三维畸形。轻度脊柱侧凸通常没有明显的症状。当它较重时,会影响青少年和儿童的生长发育,导致身体变形。在严重的情况下,它会影响心肺功能。甚至涉及脊髓。脊柱侧凸在青少年和儿童的发育中尚不清楚,称为特发性脊柱侧凸。

这种名为Tethered-Tube Tether System的医疗设备为接近或达到手术治疗水平的青少年患者提供了新的治疗选择。以前,无法通过外部支撑治疗的患者需要“脊柱融合术”,其中两个或更多个椎骨被连接或融合在一起以加剧滑动。这种类型的手术可以限制脊柱的运动并且还可以引起各种并发症并且需要第二次手术。

“系留脊椎系绳系统”包括锚固件和椎骨螺钉,其可以通过胸部切口放置在脊柱弯曲处的每个椎骨的同侧侧;一根叫做“插头”的软线连接螺钉,医疗人员在操作过程中会对螺钉施加牵引力,并压缩脊柱的一侧以矫正曲率。从长远来看,“塞子”减缓了脊柱弯曲侧的生长,促进了对侧的生长。

美国药品管理局表示,该装置不需要在没有过度矫正的情况下移除。医务人员将定期通过X射线监测脊柱侧凸。如果没有改善,仍然可以实施“脊柱融合手术”。临床试验表明,使用该医疗器械的57名患者中有57名在2年内脊柱侧凸有显着改善,无需进行融合手术。